注冊醫療類的公司要求都比較苛刻，那么今天廣州注冊公司小編為大家帶來了關于注冊醫療器械公司所需的材料和流程。

一、企業名稱工商查名 注冊公司核名所需資料：

  1.稱號預先核準請求書

  2.投資人身份證實

  3.注冊資金、出資比例

二、醫療器械公司注冊

  1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復印件；

  2、公司名稱預先核準通知書；

  3、股東的法人資歷證實或許自然人身份證實；

  4、股東會抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；

  5、公司規章（整體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團規章（集團成員公司蓋章）；

  6、載明公司董事、監事、司理的名字、居處的文件以及有關派遣、推舉或許聘任的證實，其中包含：

  7、公司居處證實，租借房子需提交租借協議書（附產權證復印件）；

  8、工商局所發的全套登記表格及其他資料。

三、醫療器械公司注冊許可證申請所需材料 

（一）《受理通知書》

  （1）《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》；

  （2）《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》；

  （3）工商行政管理部分出具的公司稱號預核準證實文件或《營業執照》復印件；

  （4）擬辦公司質量管理負責人、質量員的身份證、學歷或許職稱證實復印件及個人簡歷；

  （5）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產權證實或許租借協議（附租借房子產權證實）復印件；

  （6）擬辦公司商品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設備、設備目錄；

  （7）擬辦公司運營范圍，依照醫療器械分類目錄中規則的管理種類、類代號稱號斷定；

  （8）擬出售商品的托付出售方營業執照和商品注冊證（復印件）、授權書；

  （9）電子申報資料；(浦東藥檢需求)；

  （10）其它需供給的證實文件。

附：請求資料具體請求：

  （1）表格內容不能缺項，筆跡明白

  （2）一起上報請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標準的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

  （3）申辦人提交的申辦資料應完全、標準、有用

（二）《醫療器械運營公司許可證》

  （1）核準受理后，25個工作日內藥檢部分實地查看。

  （2）自作出準予許可抉擇之日起10個工作日內頒布《醫療器械運營公司許可證》。醫療器械公司注冊注意事項：

  1、質量員最低2名。 一人為質量負責人，一人為驗收員；質量負責人必須是大專及以上醫學相關學歷，驗收員、負責人中專及以上的學歷。

  2、企業人員需提供身份證正反復印件、學歷證明、簡歷、如有職稱請提供份職稱證明復印件，企業法人和負責人提供畢業證及簡歷（對學歷和專業沒有要求）。

  3、質量人員在其他醫療器械公司不能兼職。

  4、還需提供：醫療器械企業的授權書、營業執照復印件、經營許可證或生產許可證、產品注冊證及登記表。（蓋公章）

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